21.06.2024
Прокуратурой Сеченовского района проведена проверка соблюдения прав граждан на охрану здоровья в деятельности фармацевтических организаций в части соответствия данных об остатках продукции, подлежащей предметно-количественному учету, и других наиболее востребованных препаратов в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – система, ФГИС МДЛП) и их фактического наличия в фармацевтических организациях.
В ходе проведенной проверки установлено, что на территории Сеченовского муниципального округа 2 индивидуальных предпринимателя осуществляют розничную торговлю лекарственными препаратами и отпуск лекарственных препаратов со скидкой по рецепту на лекарственные препараты.
В соответствии с ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
На основании п. 33 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденное Постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 №1556 (Далее — Положения) субъекты обращения лекарственных средств, указанные в абзацах втором и третьем настоящего пункта, регистрируют лекарственные препараты в системе мониторинга на основании электронной заявки, содержащей: глобальный идентификационный номер торговой единицы, номер регистрационного удостоверения и дату регистрации лекарственного препарата в государственном реестре лекарственных средств.
В нарушение Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденное Постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 №1556, в выше указанных организациях до настоящего времени не занесены сведения о движении части лекарственных препаратов в систему ФГИС МДЛП, в то время как срок годности данных лекарственных препаратов истек.
Выявленные факты влекут нарушения прав граждан на охрану здоровья, влечет формирование недостоверных сведений об объемах лекарств, находящихся в обороте, а также искажает оценку потребности населения в препаратах и планирование закупок медикаментов.
По результатам проведенной проверки прокуратурой района 31.01.2024 в адрес вышеуказанных организаций внесено 2 представления об устранении выявленных нарушений федерального законодательства, которые в настоящее время рассмотрены и удовлетворены 4 лица привлечены к дисциплинарной ответственности.